AstraZeneca menegaskan keamanan vaksin yang solid setelah keretakan AS
AstraZeneca mengatakan bahwa vaksin COVID-19-nya menawarkan keamanan yang kokoh bahkan setelah menghitung penyakit tambahan di pengawasan AS
25 Maret 2021, 15:59
5 mnt belajar
AstraZeneca bersikeras bahwa vaksin COVID-19-nya menawarkan keamanan yang kokoh bahkan setelah menghitung penyakit tambahan di pengawasan AS, karena pembuat obat tersebut menanggapi kekhawatiran yang diajukan oleh pejabat Amerika Dalam teguran publik yang tidak biasa yang mengancam akan semakin mengikis persepsi diri dalam bidikan tersebut.
Dalam sebuah berita malam-malam hari Rabu, AstraZeneca berbicara perihal hal itu telah menganalisis lebih banyak berita dari jam tangan itu. dan menyimpulkan vaksin itu 76% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, daripada 79% yang dilaporkannya di awal pekan.
Beberapa ahli menyebut diagnosis unik itu meyakinkan dan Berbicara perihal aspek penting terbaru tidak melihat banyak dari apa yang telah diperkenalkan sebelumnya. Mengintip berita gemuk mungkin per kesempatan mungkin sekarang tidak dekat untuk ketika ini tidak lebih dari satu minggu lagi, segera setelah Food and Drug Administration memulai tinjauan ketatnya. Untuk ketika ini, tidak optimis kalau angka-angka unik kemungkinan besar akan cukup untuk memulihkan kredibilitas dalam vaksin yang, terlepas dari kebobrokan secara luas di Inggris, Eropa, dan lokasi lain di seluruh dunia, telah diluncurkan secara bertahap.
Awal pekan ini, panel adil yang mengawasi uji coba vaksin di AS menuduh AstraZeneca melakukan pengambilan ceri untuk mempromosikan keamanan yang diberikan oleh tembakannya. Panel, dalam surat yang kasar kepada perusahaan dan kepada AS sebagai pemimpin yang baik, berbicara perihal AstraZeneca telah melewatkan beberapa kasus COVID-19 yang menimpa jam tangan.
Pembuat obat menanggapi bahwa efek yang dilaporkan termasuk kasus-kasus sampai pertengahan Februari, mirip yang disepakati dalam saran jam tangan, dan itu menjadi segera setelah menyiapkan diagnosis yang lebih lengkap dari kasus-kasus yang telah menimpa semenjak itu – yang diluncurkan Rabu.
“AstraZeneca mungkin saja mungkin juga termasuk akurat terlalu cepat dalam mengirimkan diagnosis waktu intervensi yang lebih cepat dan tidak lengkap untuk menunggu untuk menganalisis dan mengirimkan dataset yang besar,” berbicara perihal Julian Tang, spesialis virus di Universitas Leicester yang segera tidak terkait dengan analisis. Dia berbicara perihal aspek penting yang diperbarui tampaknya cukup kuat bagi regulator AS untuk mengesahkan vaksin.
Sebelum akibat unik telah diluncurkan, Dr. Anthony Fauci, pimpinan tertinggi AS Pakar penyakit menular, mengatakan kepada newshounds bahwa dia berharap bahwa saat berita total segera diperiksa oleh FDA, mungkin per kesempatan menghilangkan keraguan apa pun yang dipicu oleh pertengkaran itu. Dia memperkirakan itu mungkin per kesempatan per kesempatan “bermetamorfosis vaksin faktual.”
AstraZeneca telah mengandalkan temuan dari sebagian besar Arloji AS terhadap 32.000 orang untuk membantu membangun kembali persepsi diri dalam bidikannya, yang berharga bagi upaya global untuk memecahkan pandemi virus korona karena bernilai rendah, mudah disimpan, dan pilar inisiatif COVAX yang diarahkan untuk menurunkan jumlah vaksin – dan lokasi penghasilan jantung di seluruh dunia. Terlepas dari bukti dari uji coba dan dalam praktik dunia terpercaya yang memang menawarkan perlindungan, analisis lama mencakup fakta yang tidak konsisten perihal tingkat efektivitas.
Kemudian sisa minggu menjadi horor lebih dari pembekuan darah memiliki beberapa lokasi di seluruh dunia untuk sementara menghentikan inokulasi. Sebagian besar termasuk semenjak dimulai kembali setelah European Medicines Agency berbicara perihal vaksin tidak memperbesar kejadian umum penggumpalan darah, bahkan kalau tidak menutup kemungkinan adanya relasi ke beberapa gumpalan yang tidak biasa. Pada hari Kamis, Denmark mengumumkan bahwa mungkin per peluang melanjutkan penangguhan vaksinnya.
Perhitungan efektivitas paling favorit AstraZeneca ialah per 190 kasus COVID-19 yang menimpa di tengah-tengah jam tangan AS, 49 lebih banyak daripada yang dimasukkan di awal minggu. Vaksin tampaknya sangat melindungi terhadap akibat terburuk, dan tidak menggunakan penyakit parah atau rawat inap di antara sukarelawan jam tangan yang divaksinasi dibandingkan dengan delapan kasus parah di antara suntikan tiruan yang diberikan ini, perusahaan itu berbicara perihal. Itu tidak menawarkan rincian waktu luang dari kasus-kasus tersebut.
Beberapa otoritas Eropa termasuk bertanya-tanya seberapa protektif vaksin itu pada orang dewasa yang lebih tua. Di AS, hal itu menjadi 85% efektif pada sukarelawan berusia 65 tahun ke atas, kata perusahaan itu. Jam tangan tidak mengungkapkan persoalan keamanan.
Berita yang diperbarui “menegaskan bahwa vaksin COVID-19 kami sangat efektif pada orang dewasa, termasuk yang sudah usang 65 tahun ke atas,” AstraZeneca kepala analisis Mene Pangalos berbicara perihal dalam sebuah pengumuman. Dia berbicara perihal perusahaan tampaknya ingin “peluncuran jutaan dosis di seluruh Amerika Perkumpulan.”
Jam tangan belum berakhir, jadi tambahan COVID- 19 kasus mungkin per kesempatan mungkin lebih damai bertambah. AstraZeneca memperingatkan bahwa 14 kasus tambahan yang dapat dibayangkan sudah diperiksa dan itu mungkin mungkin lebih jauh mengarah pada perubahan tambahan dalam berita.
perusahaan bermaksud untuk melihat izin FDA atas vaksin dalam beberapa minggu. Perusahaan akan secara terbuka memperdebatkan total bukti dengan penasihat di luar pintu sebelum membuat kemungkinan.
Stephen Evans, spesialis vaksin di London College of Hygiene and Tropical Medication, berbicara perihal hal itu segera menjadi bersemangat untuk menawarkan mengapa perselisihan antara AstraZeneca dan pejabat AS meluas ke publik. tengah-tengah analisis yang sedang berlangsung paling terus-menerus hidup rahasia.
“Mengingat aspek-aspek penting yang diberikan di sini, tampaknya mirip tindakan yang tidak berkhasiat untuk memasukkan keprihatinan yang dikemukakan di depan umum, ”dia berbicara perihal. “Akibat berfluktuasi sebagai berita yang aman … apa yang mungkin dihitung per kemungkinan mungkin evaluasi FDA dan itu kemungkinan akan dilakukan berdasarkan pengawasan berita yang nyata dan sekarang bukan siaran pers.” Dia berbicara perihal vaksin apa pun dengan harga khasiat lebih dari 60% ialah harga itu.
Dia berbicara perihal hal itu menjadi begitu tidak terang mengapa ada begitu “kekacauan dalam keluarga. anggota “antara AstraZeneca dan ahli berita AS yang hanya memantau uji coba dan kegelisahan yang mungkin per kesempatan mungkin selanjutnya merusak persepsi diri dalam vaksin.
“Vaksin ini sangat penting untuk kebaikan global, dan perselisihan yang terjadi sekarang bukan mempromosikan kebaikan global,” dia berbicara perihal. “Minimal dalam jangka pendek, (ini) akan merusak persepsi diri baik di AS dan yang lebih penting di waktu luang sektor.”
———
Penulis Ilmiah Associated Press Maria Cheng di London dan Jan M. Olsen di Kopenhagen berkontribusi pada raungan ini.
———
The Associated Press Sepatutnya dan Departemen Sains mendapatkan ketegasan dari Departemen Pelatihan Sains Howard Hughes Scientific Institute. AP sepenuhnya harus disalahkan atas semua raungan.
source https://beritahu.co.id/astrazeneca-menegaskan-keamanan-vaksin-yang-solid-setelah-keretakan-as/